發(fā)布: 2013.12.17
2013年11月20日，山東福田科技集團有限公司新建原料藥（木糖醇）車間作為功能糖行業(yè)首家企業(yè)取得新版GMP標準認證。
新版GMP認證標準及審核非常嚴格，目前全國藥品企業(yè)認證通過率較低。福田集團根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知文件要求，并結合企業(yè)實際情況，歷經一年多籌備，制定了公司原料藥產品的藥品GMP認證計劃，對企業(yè)軟硬件設施進行完善改造，盡最大努力滿足國家新版GMP標準的要求。
在福田集團各相關部門的共同努力下，福田木糖醇車間順利通過了原料藥（木糖醇）2010版GMP標準認證現場審核，并取得新版GMP認證證書。山東福田科技集團成為功能糖同行業(yè)中第一家順利通過新版GMP標準認證的企業(yè)！
新版GMP認證是促進產業(yè)結構調整的推動力量之一，促進了我國醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展；同時，新版GMP標準吸收了歐、美等發(fā)達國家的先進經驗，初步接軌國際標準，與世界衛(wèi)生組織藥品GMP形成了一致性。因此，通過新版GMP認證，標志著福田企業(yè)的GMP規(guī)范化管理水平得到了進一步的提升，為福田鞏固和拓展原料藥市場提供了強有力保證。
福田集團將把企業(yè)新建原料藥（木糖醇）車間取得新版GMP標準認證證書，作為福田對藥品生產質量管理的新起點，繼續(xù)努力按照新版GMP標準要求和相關法規(guī)規(guī)定，秉承“醇凈無瑕、健康人類”的理念，以“珍惜地球資源，關愛人類健康”為企業(yè)使命，做好原料藥木糖醇產品各個環(huán)節(jié)的質量控制工作，為人類的健康事業(yè)貢獻力量！
國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年02月25日下發(fā)的“關于貫徹實施《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的通知”要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求。未達到《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的企業(yè)（車間），在規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產藥品。
（上圖：新版GMP標準認證證書）
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